Закрыть
Авторизация
Логин:
Пароль:

Забыли пароль?
telefoon-mail-illustratie-voor-ontwerp-op-een-witte-achtergrond.jpg+7(4722) 34-14-02

308007 г. Белгород, ул. Студенческая, д.38


Адрес сайта: http://ckkls.belzdrav.ru

ВРИО: Сень Татьяна Владимировна

                                                                      ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

                                 

О центре контроля качества

В целях обеспечения качества лекарственных средств, поступающих в аптечные и лечебно-профилактические учреждения Белгородской области, и во исполнении постановления главы администрации Белгородской области от 18.06.1999 г. №354 и от 08.10.1999 г. №564 на базе контрольно-аналитической лаборатории ОГУП «Белгородфармация» 15.10.1999 г. был создан Белгородский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств. В соответствии с Уставом Центр проводил сертификацию ГЛС до 15.12.2003 г. согласно «Правил проведения сертификации в Системе сертификации ГОСТ России», разработанных во исполнении федеральных законов РФ «О лекарственных средствах» и «О защите прав потребителей». За период с 2003 года в Российской Федерации порядок проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными и безопасными лекарственными средства претерпевал изменения – обязательная сертификация лекарственных средств сменилась их декларированием. И на сегодняшний день Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств как государственное учреждение здравоохранения в соответствии с Уставом осуществляет следующие функции:

  • Проводит испытания лекарственных средств, продукции фармацевтических предприятий Белгородской области, на соответствие требованиям НТД для целей их декларирования;
  • Контроль качества ГЛС, фармацевтических субстанций по всем показателям качества НТД, поступающих от оптовых фирм-поставщиков ЛС в аптеки и ЛПУ;
  • Мониторинг качества ЛС (автоматизированный контроль) от фирм-поставщиков лекарственных средств, участников электронных торгов;
  • Мониторинг качества ЛС от фирм-поставщиков для розничной аптечной сети;
  • Химический анализ воды очищенной, лекарственных форм, изготовляемых в аптечных учреждениях области (по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ)
  • Анализ воды для инъекций из аптечных учреждений на «Пирогенность», методом ЛАЛ-тест;
  • Снабжение производственные аптечные учреждения Белгородской области титрованными растворами, рабочими реактивами;
  • Информационное обеспечение аптечных учреждений и лечебно-профилактических учреждений по вопросам качества лекарственных средств, рассылка информации о забракованных и фальсифицированных лекарственных средств.

Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (далее ОГБУЗ «ЦККиСЛС» располагает электронной базой данных по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам, предписанным к изъятию из аптечной сети, высококвалифицированным персоналом, владеющим методами анализа лекарственных средств, скрининговыми тест-системами (отличительными признаками) для выявления фальсифицированных лекарственных средств. Контрольно-аналитическая испытательная лаборатория ОГБУЗ «ЦККиСЛС» аккредитована в системе ГОСТа на техническую компетентность и независимость для проведения испытаний в заявленной области аккредитации 03.10.2014 сроком на 5 лет (аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.21ФМ60). Учредителям Центра является Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области. ОГБУЗ «ЦККиСЛС» работает под руководством Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области, а также в тесном взаимодействии с Федеральным и территориальным управлением Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Прокуратурой и УВД Белгородской области.

Центр контроля качества, в своей деятельности, руководствуется следующими документами, регулирующим вопросы организации и проведения мероприятий по контролю в сфере государственного контроля (надзора) за качеством лекарственных средств.


telefoon-mail-illustratie-voor-ontwerp-op-een-witte-achtergrond.jpg+7(4722) 34-14-02

308007 г. Белгород, ул. Студенческая, д.38


Адрес сайта: http://ckkls.belzdrav.ru

ВРИО: Сень Татьяна Владимировна